各診療科のご案内

治験事務局

治験事務局

IRB/治験事務局では、院内で行っている治験、臨床試験及び製造販売後調査がスムーズに行われるようにサポートし、また契約など事務処理を行っています。

患者さんへ

治験について

製薬業界では、今まで治療薬がなかった分野のお薬、より効果的なお薬や副作用の少ないお薬の開発を試みています。試験管での実験から動物実験を経て、効果が期待でき安全であることが十分推測された薬物がはじめて健康なヒトに使われます。そこで安全性などが確認できれば、その後実際にその病気を患っておられる患者さんに使用します。しかし、患者さんへの使用は製薬会社が行うことはできません。
よって、当センターのような医療機関が行ないます。もちろん、開発中のお薬であること、予測される副作用などを十分に説明させていただき、同意を得られた患者さんに使用します。このようにヒトを対象とした試験を「臨床試験」といい、特に医薬品として国の承認を得る事が目的のものを「治験」といいます。
臨床試験(治験)は病院内の治験審査委員会(IRB)にて患者さんにとって安全か、不利益にならないかなどを十分審議し、参加者全員一致で承認されたものだけを実施します。新しい薬が困っている人の為になるまでには、多くの方の理解と協力が必要となります。

依頼者へ

治験・医師主導型臨床研究

下記のIRB/治験事務局にご連絡ください。

製造販売後調査

申請書等様式は下記よりダウンロードしていただけますが、新規申請は必ずIRB/治験事務局に事前連絡をしてください。

治験に関する情報はこちらからご覧になれます。

※治験審査委員会議事録概要は、医療関係者向け新着情報でご確認いただけます。

製造販売後調査に関する情報はこちらからご覧になれます。

治験についてのお問い合わせ

近江八幡市立総合医療センター IRB/治験事務局(薬剤部内)
TEL:0748-33-3151(代)
E-Mail:c-research@kenkou1.com
担当:住田、藤井

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